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藥物分析專用色譜工作站（審計(jì)追蹤）

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滕州市惠譜分析儀器有限公司

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產(chǎn)品簡介

詳細(xì)介紹

藥物分析專用色譜工作站（審計(jì)追蹤）-色譜儀_氣相色譜儀_液相色譜儀-滕州市惠譜分析儀器有限公司

藥典版色譜工作站針對(duì)制藥企業(yè)開發(fā)，是按照國標(biāo)（即《國家藥品審評(píng)中心發(fā)布藥品研究色譜數(shù)據(jù)工作站及色譜數(shù)據(jù)管理要求》）設(shè)計(jì)，色譜數(shù)據(jù)可靠、完整、可溯源；譜圖訪問及審計(jì)追蹤等。藥典版色譜工作站與普通的工作站不同的是，該工作站硬件采用了進(jìn)口24位模數(shù)轉(zhuǎn)換芯片，采集頻率，從而能夠保證獲得比一般工作站采集精度和重復(fù)性。藥典版色譜工作站軟件方面設(shè)計(jì)了復(fù)雜的管理權(quán)限，詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)日志和藥用計(jì)算功能，使用戶使用起來得心應(yīng)手。藥典版色譜工作站是目前市場上常用的藥用工作站。藥典版色譜工作站包含了： 1）色譜工作站軟件 2）高精度采集器 3） 4）數(shù)據(jù)線。

山東譜析提供的藥物分析專用色譜工作站（審計(jì)追蹤）符合國家藥典委員會(huì)2015年版藥典及國家藥品審評(píng)中心的要求，軟件具有審計(jì)追蹤功能，使用者對(duì)每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與譜圖保存在一起，同時(shí)建有獨(dú)立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時(shí)間及操作者姓名、每針樣品的進(jìn)樣時(shí)間、總運(yùn)行序號(hào)及生成的譜圖文件名稱，可完整地回溯所有實(shí)驗(yàn)的過程，協(xié)助企業(yè)實(shí)施GMP規(guī)范

藥物分析專用色譜工作站（審計(jì)追蹤）的詳細(xì)資料

【產(chǎn)品概述】藥物分析專用色譜工作站（審計(jì)追蹤）根據(jù)國家規(guī)定，符合GMP認(rèn)證要求，軟件從登入，到采樣，修改，保存等過程被后臺(tái)監(jiān)控，并寫入日志中。日志文件采用二進(jìn)制流加密形式（可見文本形式保存），無法篡改。“譜圖ID”技術(shù),日志ID檢索功能，可通過ID檢索到該譜圖的過去和現(xiàn)在。保證了整個(gè)分析過程的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)，不可偽造復(fù)制等。公司承諾，由于工作站軟件要求，會(huì)不斷更新，我公司將跟蹤新規(guī)更新軟件
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
1、用戶角色管理以及密碼管理。便于管理個(gè)人權(quán)限；追蹤責(zé)任。

2、分析方法信息加密，防止方法被他人篡改（修改會(huì)在日志系統(tǒng)中產(chǎn)生記錄）。

3、軟件啟動(dòng)后日志全追蹤產(chǎn)品軟件根據(jù)藥企GMP需要，“譜圖ID”識(shí)別技術(shù)，譜圖一旦生成，就有一個(gè)終身ID，日志功能集成 ID搜索功能，檢查時(shí)，只需輸入對(duì)應(yīng)的ID，該譜圖所有的操作記錄就會(huì)被檢索出來。

4、報(bào)告路徑自動(dòng)打印，不可取消。
5、基本稱謂，時(shí)間精度符合新規(guī)（如進(jìn)樣時(shí)間，保留時(shí)間精度等）
6、基本界面
7.軟件特性:
(1)結(jié)果實(shí)時(shí)更新：產(chǎn)品即時(shí)顯示結(jié)果窗口，在采樣時(shí)就可看到結(jié)果。結(jié)果可以復(fù)制到WORD,EXCEL工具里面處理。
(2)產(chǎn)品工作站是輸出多種格式，例如EXCEL，WORD，二進(jìn)制，通用文本等，CDF國際通用譜圖格式。實(shí)現(xiàn)國際化接軌。
(3)產(chǎn)品工作站還含有求平均譜圖、譜圖相減、譜圖水平移動(dòng)對(duì)齊對(duì)比等強(qiáng)勁的工作，還含有RSD計(jì)算，適應(yīng)性報(bào)告等功能。
(4)產(chǎn)品報(bào)告打印功能。用戶能有效控制報(bào)告中各個(gè)部分的屬性，自定義報(bào)告格式等。
(5)產(chǎn)品連接方式采用自動(dòng)搜索，無需人工操作，使用相當(dāng)簡單。
8.硬件特點(diǎn)：
(1)藥物分析專用色譜工作站（審計(jì)追蹤）的采集器是采用24位精度，內(nèi)部真正實(shí)現(xiàn)硬件雙通道，不同于一般軟件的軟件雙通道。軟件雙通道產(chǎn)品在兩通道同時(shí)采樣時(shí)，由于硬件限制，數(shù)據(jù)很容易失準(zhǔn)。
(2)產(chǎn)品采用美國進(jìn)口原裝高精度芯片，通過本公司專業(yè)開發(fā)，精度高達(dá)0.05uv±0.02uv，這是目前國內(nèi)采集器的高精度。自身噪音極低，穩(wěn)定性，所以WATERS產(chǎn)品用戶配我們軟件的很多。
(3)產(chǎn)品采集器的量程達(dá)到－2.5V~＋2.5V，這個(gè)量程達(dá)到了各種品牌色譜儀器輸出的電壓，使用不會(huì)出現(xiàn)平頭峰。很多負(fù)峰和高峰都能準(zhǔn)確的計(jì)算了。
【售后保障】
公司銷售的質(zhì)量穩(wěn)定、品質(zhì)優(yōu)良,和國內(nèi)外很多色譜廠家均有合作
公司對(duì)用戶提供,并承若對(duì)售出的產(chǎn)品7天內(nèi)可無理由退換
另外公司提供各類專用版色譜工作站包括：煉油廠PONA族組成專用色譜工作站、白酒分析專用色譜工作站、血液中酒精含量分析專用色譜工作站、非甲烷總烴、環(huán)境空氣總烴測定專用色譜工作站、礦井氣分析專用色譜工作站、變壓器絕緣油分析專用色譜工作站、天然氣、液化氣、煤氣熱值分析專用色譜工作站等